Beziax 500 mg điều trị động kinh cục bộ, động kinh co giật toàn thể

Chỉ định của Beziax 500 mg

Beziax 500 mg được dùng để điều trị trong động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở bệnh nhân vừa mới chân đoán động kinh từ 16 tuổi trở lên. Levetiracetam được chỉ định điều trị kết hợp trong: Động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thê hóa thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Động kinh rung giật co ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi. Động kinh co cứng co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị động kinh toàn thể tự phát.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Beziax 500 mg

Beziax 500 mg bao gồm những thành phần chính như là:

Levetiracetam 500 mg

Tá dược: Microcrystallin cellulose PH102, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid A200, Hydroxypropyl methylcellulose 15cP, Hydroxypropyl methylcellulose 6cP, Polyethylen glycol 6000, Talc, Titan dioxid, Màu Tartrazin lake, Mau Sicovit red, Ethanol 96 %, Nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Beziax 500 mg

Beziax 500 mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng: Dùng uống, liều mỗi ngày được chia đều cho 2 lần uống, có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng:

Đơn trị liệu: Liều khởi đầu là 250 mg x 2 lần/ngày. Căn cứ vào đáp ứng lâm sàng và tính dung nạp có thể tăng liều lên tới 1500 mg x 2 lần/ngày.

Điều trị kết hợp:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi cân năng 50 kg trở lên: Liều khởi đầu là 500 mg x 2 lần/ngày. Căn cứ vào đáp ứng lâm sàng và tính dung nạp có thể tăngliều lên tới 1500 mg x 2 lần/ngày. Điều chỉnh liều tăng lên hoặc giảm xuống 500 mg x 2 lần/ngày cho mỗi khoảng thời gian từ 2 – 4 tuần.

Người già từ 65 tuổi trở lên: Chỉnh liều dựa trên chức năng thận

Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ và trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể không đánh giá đúng mức độ suy thận. Do đó nên giảm 50 % liều duy trì hàng ngày ở người lớn khi độ thanh thải creatinin dưới 70 mL/phút.

Bệnh nhân suy thân: Liều hàng ngày ở bệnh nhân suy thận được điêu chỉnh dựa trên độ thanh thải creatinin (ClCr)

Đối với bệnh nhân đang thắm phân máu: Liều tấn công được khuyến cáo là 750 mg khi bắt đầu uống: liều bổ sung khuyến cáo là 250 mg đến 500 mg.

Lưu ý: Khi ngưng sử dụng : Levetiracetam 500 mg phải được ngưng dần dần để tránh nguy cơ gia tăng cơn động kinh trở lại (người lớn giảm 500 mg x 2 lần/ngày cho mỗi 2 đến 4 tuần; trẻ em không nên giảm liều quá 10 mg/kg x 2 lần/ngày cho mỗi 2 tuần). Không nên tự ý ngưng mà không có ý kiến của bác sĩ.

Nếu quên liều: Hãy liên hệ bác sĩ để được hướng dẫn nếu quên uống đủ liều, không được uống bù phần liều đã quên uống.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng ?

• Khi bạn một lần quên không dùng , chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng theo liệu pháp đã được khuyến cáo

Chống chỉ định sử dụng Beziax 500 mg

Mẫn cảm với levetiracetam, các dẫn chất khác của pyrrolidon hoặc bắt cứ thành phần nào của .

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Beziax 500 mg

 Seovice, điều trị hỗ trợ cải thiện sự suy nghĩ, học tập và trí nhớ

Chỉ định của Thuốc Seovice Seovice được chỉ định dùng hỗ trợ cải thiện sự suy...

0₫

Levetiracetam 500 mg chỉ được dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Cần phải chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận.

Đối với bệnh nhân suy gan – thận nặng thì chỉnh liều theo đánh giá chức năng thận.

Thận trọng khi ngưng sử dụng . Levefiracetam 500 mg phải được ngưng dần dẫn để tránh nguy cơ gia tăng cơn động kinh trở lại.

Đã có báo cáo về trầm cảm, tự tử và có ý định tự tử ở một số bệnh nhân sử dụng .

Sử dụng Beziax 500 mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không nên sử dụng levetiracetam trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết. Những nghiên cứu trên động vật cho thấy có gây độc tính sinh sản. Những nguy cơ tiềm ẩn cho phụ nữ mang thai chưa rõ ràng.

Levetiracetam bài tiết được qua sữa mẹ do đó không nên cho con bú khi đang dùng .

Ảnh hưởng của Beziax 500 mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu đối với tác động của với lái xe và vận hành máy móc. Do levetiracetam có thể gây buồn ngủ và choáng váng vì vậy nên thận trọng đối với những bệnh nhân khi thực hiện những công việc đòi hỏi kỹ năng như lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Beziax 500 mg

chống động kinh:

Các dữ liệu cho thấy levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của các chống động kinh (phenytoin, carbamazepin, acid valproic, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin và primidon) và các chống động kinh này cũng không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

Không có bằng chứng về tương tác lâm sàng ở trẻ em dùng levetiracetam đến 60 mg/kg/ngày. Một nghiên cứu về tương tác dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên bị bệnh động kinh (4-17 tuổi) cho thấy levetiracetam không ảnh hưởng đến nong độ trong huyết thanh của carbqmazepin và valproat. Tuy nhiên, độ thanh thải của levetiracefam ở trẻ em dùng chống động kinh cao hơn 20 % so với trẻ không dùng. Không can thiết điều chỉnh liều.

Probenecid:

Probenecid (500 mg 4 lần/ngày), một chất ức chế bài tiết tại ống thận, cho thấy ức chế độ thanh thải thận của chất chuyển hóa ban đầu nhưng không ức chế độ thanh thải thận của levetiracetam. Tuy nhiên, nông độ của chất chuyển hóa này vẫn còn thấp.

Methotrexat:

Dùng đẳng thời levetiracetam va methotrexat lam gidm độ thanh thai cua methotrexat, do đó làm tăng hoặc kéo dài nông độ methotrexat trong máu dẫn đến gây độc cho cơ thể. Cần theo dõi nông độ methotrexat và levetiracetam trong máu ở bệnh nhân điều trị đồng thời với hai loại này.

tránh thai và các tương tác dược động học khác:

Dùng levetiracetam 1000 mg/ngay khéng anh hưởng dén được động học của tránh thai đường uống (ethinyl estradiol, levonorgestrel) và các thông số nội tiết (LH và progesteron) không thay đổi. Levetiracetam 2000 mg/ngày không ảnh hướng đến dược động học của digoxin và warfarin, thời gian prothrombin không bị biến đổi. Dùng đồng thời với digoxin, tránh thai đường uống và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

Thực phẩm và các thức uống có chứa côn:

Sự hấp thu của levetiracetam không bị thay doi bởi thức ăn, nhưng tốc độ hấp thu có thể giảm nhẹ.

Chưa có dữ liệu về sự tương tác của levetiracetam với các thức uống có chứa côn.

Chưa có dữ liệu về ảnh hướng của các kháng acid đối với sự hấp thu levetiracetam.

Tác dụng phụ của Beziax 500 mg

Trong quá trình sử dụng Beziax 500 mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các phản ứng phụ thường gặp nhất là viêm mũi họng, buôn ngủ, nhức đầu, mệt mỏi và chóng mặt.

Bảng tóm tắt các tác dụng không mong muốn: Tác dụng không mong muôn được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng (người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh > 1 tháng) và dữ liệu trên thị trường được liệt kê trong bảng sau.

(*) Tác dụng phụ được thể hiện theo mức độ và tần số giảm dân được xác định như sau: Rất thường gặp (ADR> 1/10); thường gặp (1/100 < ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1000) và rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng .

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng: Buồn ngủ, kích động, gây gỗ, trằm cảm, suy giảm ý thức, suy hô hấp và hôn mê.

Xử trí quá liều: Nếu quá liều cấp thì có thể rửa dạ dày hoặc tăng cường gây nôn. Chưa có giải độc đặc hiệu đối với levetiracetam. Xử trí quá liều chủ yếu điều trị triệu chứng và có thể thâm phân máu. Hiệu quả thắm phân máu là 60% đối với levetiracetam và 74 % đối với chất chuyên hóa đầu tiên.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng .

Đặc tính dược lực học

Hoạt chất levetiracetam là dẫn chất pyrrolidon (đồng phan S cua a-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid) và không có liên quan về mặt hóa học đối với các chống động kinh hiện hành.

Cơ chế tác dụng:

Cơ chế tác dụng của levetiracetam chưa được biết rõ nhưng có vẻ khác với các cơ. chế tác dụng của những chống động kinh hiện nay. Các thử nghiệm in vitro và in vivo cho rằng levetiracetam không làm thay đổi đặc tính cơ bản của tế bào và sự dẫn truyền thần kinh bình thường.

Các nghiên cutu in vitro cho thấy levetiracetam tác động lên nồng độ Car” trong tế bao thần kinh bằng cách ức chế một phần dòng Ca”” loại N và làm giảm sự phóng thích Ca”” từ các nguồn dự trữ trong tế bào thần kinh. Ngoài ra, còn làm đảo ngược một phần sự giảm dòng GABA và glycin gây nên do cảm ứng với kẽm và các beta-carbolin. Hơn nữa, trong các nghiên cứu im viro, levetiracetam cho thấy gắn kết với một vị trí đặc hiệu ở mô não của loài gặm nhấm. Vị trí gắn kết này là protein 2A ở túi synap, được cho là có liên quan đến sự vỡ túi và sự phóng thích các chất dẫn truyền thần kinh. Levetiracetam và các chất đồng đăng liên quan có ái lực nhất định để gan kết với protein 2A ở nang synap, điều này tương ứng với hoạt tính bảo vệ chống co giật của trong nghiên cứu trên mô hình chuột bị động kinh dưới kích thích âm thanh. Phát hiện này cho thấy sự tương tác giữa levetiracetam và protein 2A ở túi synap có thể góp phần vào cơ chế tác dụng chống động kinh của levetiracetam.

Dược lực học:

Levetiracetam tăng cường bảo vệ chống cơn co giật trong nhiều mô hình co giật cục bộ và toàn thê tiên phát trên động vật mà không có tác dụng tiền co giật. Chất chuyển hóa ban đầu không có hoạt tính.

Ở người, có tác dụng trong cả động kinh cục bộ và toàn thể (cơn phóng lực dạng động kinh/ đáp ứng kịch phát đối với kích thích ánh sing) da khang dinh duoc phổ rộng của đặc tính dược lý tiền lâm sàng của .

Đặc tính dược động học

Levetiracetam là chất có tính thấm và hòa tan trong nước cao. Đặc tính dược động học tuyến tính và không phụ thuộc thời gian với sự biến đổi thấp trong và giữa các cá thể. Độ thanh thải của không bị thay đổi khi dùng đa liều. Chưa có bằng chứng về sự khác biệt giữa các cá thể có liên quan đến giới tính, chủng tộc hoặc thời gian trong ngày. Đặc tính dược động học là tương đương ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân động kinh.

Nồng độ trong huyết tương có thê dự tính được dựa trên liều uống levetiracetam theo mg/kg trọng lượng cơ thể do hấp thu hoàn toàn và tuyến tính. Vì vậy, không cần thiết phải theo dõi nồng độ trong huyết tương.

Người ta cũng quan sát thấy có mối liên quan đáng kế giữa nồng độ trong nước bọt và trong huyết tương ở người lớn và trẻ em (tỷ lệ nồng độ trong nước bọt/nồng độ trong huyết tương là khoảng từ 1 đến 1,7 đối với dạng viên nén dùng uống).

Người lớn và vị thành niên:

Hấp thu:

Levetiracetam được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống đạt gần 100 %. Nông độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt khoảng 1,3 giờ sau khi uống. Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày với chế độ liều 2 lần mỗi ngày. Các nồng độ đỉnh (Cmax) điển hình tương ứng là 31 và 43 ug/ml sau đơn liều 1000 mg và sau liều lập lại 1000 mg hai lần mỗi ngày.

Mức độ hấp thu không phụ thuộc vào liều và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân bó: Chưa có dữ liệu phân bố trong mô ở người. Cả levetiracetam và chất chuyên hóa ban đầu của nó đều không gắn kết đáng kể vớiprotein huyết tương (< 10 %). Thể tích phân bố của levetiracetam là khoảng 0,5 đến 0,7 L/kg, trị số này gần với thể tích nước toàn bộ cơ thể.

Biến đổi sinh học:

Ở người, levetiracetam hầu như ít chuyên hóa. Con đường chuyển hóa chủ yếu (24 % của liều) là thủy phân nhóm acetamid bằng men. Các dạng đồng phân của men gan cytochrom P450 không tham gia quá trình tạo chất chuyền hóa ban đầu (ucb L057). Đã đo lường được sự thủy phân nhóm acetamidAI nhiều

Người mô ta bao cũng gồm xác cả các định tế được bào máu. hai chất Chất chuyển chuyển hóa hóa ucb ít. Một L057 chất không thu có được hoạt bởi tính hydroxyl dược học. hóa vòng pyrrolidon (1,6 % của liều) và chất còn lại thu được bởi mở vòng pyrrolidon (0,9 % của liều).

Các thành phần khác không xác định được chỉ chiếm 0,6 % của liều.

Người ta không thấy có bằng chứng về sự chuyển đổi đối hinh in vivo cta levetiracetam va ca chat chuyên hóa ban đầu của nó.

In vitro, levetiracetam và cả chất chuyển hóa ban đầu của nó được thấy là không ức chế các dạng đồng phân chính của men gan người cytochrom Paso (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2EI1 và 1A2), glucuronyl transferase (UGTIA1 va UGT1A6) và cả quá trình epoxid hydroxylase. Ngoài ra, levetiracetam không ảnh hưởng đến glucuronyl hda acid valproic trén in vitro.

Ở tế bào gan người nuôi cấy, levetiracetam ít hoặc không ảnh hưởng lên sự tiếp hợp của ethinylestradiol hay CYP1A1/2. Ở nồng độ cao (680 g/ml) levetiracetam gây kích ứng nhẹ CYP2B6 vàCYP3A4, tuy nhiên, ở nồng độ gần với Cmax đạt được sau khi dùng liều lặp lại 1500 mg hai lần mỗi ngày, các tác động này không được xem là có liên quan sinh học. Vì vậy, levetiracetam không thê tương tác với các chất khác hoặc ngược lại.

Thải trừ:

Thời gian bán thải trong huyết tương ở người lớn là 7 + 1 giờ và không thay đổi theo liều, đường dùng hay dùng liều lặp lại. Độ thanh thải toàn phần trung bình là 0,96 ml/phút/kg.

Đường thải trừ chính là qua đường tiểu, chiếm trung bình 95 % của liều (khoảng 93 % của liều được thải trừ trong vòng 48 giờ). Chỉ có 0,3 % của liều thải trừ qua phân.

Trong 48 giờ đầu, lượng thải trừ tích lũy qua đường tiểu của levetiracetam và chất chuyển hóa ban đầu của nó tương ứng là 66 % và 24 % của liều. Độ thanh thải thận của levetiracetam và ucb L057 tương ứng là 0,6 và 4,2 ml/phút/kg cho thấy levetiracetam thải trừ qua lọc cầu thận với sự tái hấp thu kế đó ở ống thận và cho thấy chất chuyển hóa ban đầu cũng thải trừ qua bài tiết chủ động qua ống thận cùng với lọc cầu thận. Sự thải trừ levetiracetam có tương quan với độ thanh thải creatinin.

Người già: Thời gian bán thảităng khoảng 40 % (10 – 11 giờ) ở người già do suy giảm chức năng thận. Trẻ em a= 12 tuổi):

Thời gian bán thải của levetiracetam là 6 giờ sau khi uống đơn liều 20 mg/kg ở trẻ bị động kinh. Độ thanh thải toàn phần là 1,43 ml/phút/kg.

Levetiracetam nhanh chóng được hấp thu sau khi uống đa liều (20- 60 mg/kg/ngày) ở trẻ bị động kinh 4 – 12 tuổi). Nồng độ đỉnh trong huyết tương được quan sát thay sau khi uống khoảng 0,5 giờ. Nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong tăng tuyến tính và tỷ lệ thuận với liều. Thời gian bán thải là khoảng 5 giờ. Độ thanh thải toàn phần của là 1,1 ml/phút/kg.

Suy thận: Độ thanh thải toàn phần của cả levetiracetam và chất chuyển hóa ban đầu của nó tương quan với độ thanh thải creatinin. Vì vậy, đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng cân chỉnh liều duy trì hàng ngày của levetiracetam dựa trên độ thanh thải creatinin. Ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối có vô niệu, thời gian bán thải giữa các giai đoạn thâm tách và trong giai đoạn thâm tách tương ứng là khoảng 25 và 3, giờ. Tỷ suất loại levetiracetam là 51 % trong một chu kỳ thâm tách chuẩn 4 giờ.

Suy gan: Không có sự thay đổi về được động học của levetiracetam ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ (ChildPugh A) va trung binh (Child-Pugh B). Ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child- Pugh C), d6 thanh thai toan phân của levetiracetam băng 50 % so với người bình thường, chủ yếu là do giảm thanh thải thận. Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể không đánh giá hết được mức độ suy thận. Do đó, nên giảm 50 liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin < 70 ml/phút.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Beziax 500 mg

• Không nên dùng Beziax 500 mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng .
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Beziax 500 mg

Beziax 500 mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên và thông tin chi tiết màu xanh. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Beziax 500 mg tại nhà Thân Thiện

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Beziax 500 mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 2 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Beziax 500 mg mua ở đâu

Beziax 500 mg có thể được bán tại các nhà , bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Beziax 500 mg giá bao nhiêu

Beziax 500 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 20 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-25414-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

Địa chỉ: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam