Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | BV Pharma |
| Chuyên mục | Tiểu đường |
| Số đăng ký |
VD-30210-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty TNHH BRV Healthcare |
| Hoạt chất | Glipizid |
| Thành phần | Glipizid |
Thuốc Bivilizid 5mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần BV PharMa. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để kiểm soát đường huyết.
Thuốc Bivilizid 5mg thuộc nhóm thuốc chống đái tháo đường nhóm sulíồnylurê. Thành phần dược chất chính gồm có Glipizid hàm lượng 5mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường tuyp 2
Bivilizid 5mg là thuốc được dùng như một chất phụ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thế dục để kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường týp 2.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Bivilizid 5mg bao gồm những thành phần chính như là
Glipizid 5 mg và các tá dược gồm: Cellulose vi tinh thế 101, lactose monohydrat, natri starch glycolat, natri lauryl sulfat, silic dioxyd dạng keo khan và acid stearic vừa đủ 1 viên.
Thuốc Bivilizid 5mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng qua đường uống. Nói chung, thuốc cần được dùng trước bữa ăn 30 phút để giảm được tối đa lượng đường trong máu sau khi ăn.
Liều khởi đầu
Chuẩn liều:
Liều duy trì:
Một số bệnh nhân có thể được kiểm soát hiệu quả theo cách dùng một lần một ngày. Tổng liều hàng ngày trên 15 mg thì cần được chia ra.
Liều khuyến cáo tối đa là 20 mg mỗi ngày.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả khi dùng cho trẻ em chưa được thiết lập.
Ở người cao tuổi và bệnh nhân có nguy cơ cao:
Ở người cao tuổi, suy yếu và suy dinh dưỡng hoặc bệnh nhân suy chức năng thận hoặc gan, liều khởi đầu và duy trì cần phải thận trọng để tránh phản ứng tụt huyết.
Người đang dùng các thuốc hạ đường huyết khác:
Cũng như các thuốc hạ đường huyết sulfonylure khác, không cần giai đoạn chuyển tiếp khi chuyển bệnh nhân sang dùng glipizid. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận (trong 1-2 tuần) về tụt đường huyết khi chuyển từ các thuốc sulfonylure có như chlorpropamid) sang glipizid do tiềm năng tác dụng chồng chéo của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Bivilizid 5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thiếu hut glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD)
Tut đường huyết
Bênh thân và bênh gan
Mất kiểm soát đường huyết
Thông tin bênh nhân cần chú ý
Các xét nghiêm cân lâm sàng
Lactose
Phụ nữ có thai:
Glipizid được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Thuốc đã được phát hiện thấy là có độc tính nhẹ cho bào thai trong các nghiên cứu về sinh sản ở chuột. Không có tác dụng gây quái thai ở chuột hoặc thỏ.
Hạ đường huyết nặng và kéo dài (từ 4 – 10 ngày) đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh ra từ các bà mẹ dùng thuốc sulfonyfure vào lúc sinh
Do các thông tin ngần đây cho thấy nồng độ glucose máu bất thường trong thai kỳ có liên quan đến tỷ lệ mắc các tật bất miều chuyên gia khuyến cáo rằng nên sử dụng insulin trong thời kỳ mang thai để duy trì gần với bình thường càng tốt.
Phụ nữ cho con bú
Chưa có đầy đủ dữ liệủ về thuốc bài tiết qua sữa mẹ. Do đó, glipizid là chống chỉ định dùng cho phụ nữ cho con bú.
Chưa có nghiên cứu về tác dụng của glipizid đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.Tuy nhiên, không có bằng chứng cho thấy rang glipizid có thế ảnh hưởng đến những khả năng này. Bệnh nhân cần phải hiểu biết về các triệu chứng tụt đường huyết và phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt là khi chưa đạt được sự ổn định đường huyết tối ưu, như khi thay đổi từ thuốc này sang thuốc khác hoặc khi sử dụng thuốc không đều đặn.
Các chất sau có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết:
Chống chỉ đinh kết hơp
Không khuyến cáo dùng kết hợp
Cần thân trong khi kết hơp
Fluconazol: Tăng thời gian bán thải của sulíbnylurê, có thể làm tăng các triệu chứng hạ đường huyết.
Voriconazol:
Tuy chưa được nghiên cứu, voriconazol có thể làm tăng nồng độ sulfonylurea trong huyết tương, (ví dụ tolbutamid, glipizid và glyburid) và do đó gây tụt đường huyết, cần theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu khi dùng cùng lúc.
Các salicylat (acid acetylsalicylic): Làm tăng tác dụng hạ đường huyết khi dùng acid acetylsalicylic liều cao (tác dụng hạ đường huyết cùa acid acetylsalicylic).
Thuốc ức chế beta:
Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin:
Cimetidin: Việc sử dụng cimetidin có thể liên quan đến việc giảm đường huyết sau khi ăn ở bệnh nhân được điều trị bằng glipizid.
Tác dụng hạ đường huyết của các sulfonylure, nói chung cũng có thế được tăng cường bời chất ức chế monoamin oxidase, các quinolon và thuốc gắn kết mạnh với protein như sulfonamid, chloramphenicol, probenecid, các coumarin và các fibrat. Khi sử dụng (hoặc ngưng sử dụng) những thuốc này cho bệnh nhân đang dùng glipiyỉd, cần theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết (hoặc mất kiểm soát đường huyết).
Các chất sau có thể dẫn đến tăng đường huyết:
Không khuyến cáo dùng kết hợp
Cần thân trong khi kết hơp
Các progestogen:
Các thuốc khác:
Trong quá trình sử dụng Bivilizid 5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
| Thường gặp
(> 1/100-< 1/10) |
ít gặp
(> 1/1000-< 1/100) |
Tần suất chưa biết rõ | |
| Máu và hệ bạch huyết | Giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiếu cầu, thiếu máu huyết tán, giảm toàn thể huyết cầu. | ||
| Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng | Hạ đường huyết. | Hạ natri huyết. | |
| Tâm lý | Tình trạng lú lẫn. | ||
| Hệ thần kinh | Chóng mặt, mơ màng, run. | Đau đầu. | |
| Mắt | Mờ mat. | Bệnh lưỡng cực, suy giảm thị giác, giảm thị lực. | |
| Tim mạch | Phù. | ||
| Đường tiêu hóa | Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, đau bụng trên. | Nôn mứa. | |
| Gan – mật | Vàng da, ứ mật (cần phải ngưng thuốc). | Bấpthường chức năng gan, viêm gan. | |
| Da và mô dưới da | Chàm. | Viêm da dị ứng, đỏ da, phát ban dạng sởi, ban dát sần, nối mày đay, ngứa ngáy, nhạy cảm ánh sáng. | |
| Các rối loạn bẩm sinh, có tính cách gia đình và gen | Bệnh porphyria không cấp. | ||
| Tổng quát | Khó ở. | ||
| Đang nghiêu cứu | Tăng aspartat aminotransferase, tăng lactat dehydrogenase huyết, tăng phosphatase kiềm, tăng urê huyết, tăng creatinin huyết. |
Chưa có đầy đủ tài liệu về sử dụng quá liều glipizid. Sự quá liều các sulíồnylurê bao gồm glipizid có thế gây tụt đường huyết. Các triệu chúng hạ đường huyết nhẹ không làm mất ý thức hoặc các bất thường về thần kinh cần được điều trị tích cực bằng glucose đường uống và điều chỉnh liều lượng thuốc glipizid và / hoặc các chế độ ăn. cần tiếp tục theo dõi chặt chẽ cho đến khi bác sĩ đảm bảo rằng bệnh nhân đã thoát khỏi vòng nguy hiểm. Các phản úng tụt đường huyết nặng có hôm co giật hoặc các tổn thương thần kinh khác ít khi xảy ra, nhưng phải điều trị cấp cứu tại bệnh viện ngay lập tức.
Nếu hôn mê do hạ đường huyết được chẩn đoán hoặc hoài nghi, bệnh nhàn nên được tiêm tĩnh mạch dung dịch glucoy đậm đặc (50%). Tiếp theo cần truyền thêm dung dịch glucose loãng hơn (10%) liên tục với tốc độ có thế duy trì đường huyết ở mức trên 100 mg / dL (5.55 mmol / L). Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ ít nhất 48 giờ và tùy theo tình trạng của bệnh nhân vào lúc này bác sĩ nên quyết định xem có cần theo dõi thêm hay không. Sự thanh thải glipizid khói huyết tương có thể kéo dài hơn ở người bị bệnh gan. Do sự liên kết mạnh với protein của glipizid, việc thẩm tách rất có thể sẽ không có lợi.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Mã ATC A10B B07. Nhóm thuốc: Thuốc chống đái tháo đường nhóm sulíồnylurê.
Glipizid là thuốc uống làm giảm glucose trong máu thuộc nhóm sulfonylure. Cơ chế tác dụng chủ yếu cùa glipizid là kích thích sự bài tiết insulin từ các tế bào beta của tuyến tụy. Sự kích thích tiết insulin bang glipizid đế đáp ứng với bữa ăn là điều quan trọng nhất. Nồng độ insulin lúc đói không tăng lên dù là dùng glipizid kéo dài, nhưng sự đáp úng insulin sau bữa ăn tiếp tục được tăng cường sau ít nhất 6 tháng điều trị. Ó bệnh nhân đái tháo đường, sự đáp ứng ảnh hường đến insulin đối với một bữa ăn diễn ra trong vòng 30 phút sau khi uống glipizid, nhung nồng độ insulin tăng không kéo dài hon thời gian đòi hỏi thức ăn. Càng ngày cũng có càng nhiều bằng chứng cho thấy các tác dụng ngoài tụy có liên quan đến việc làm tăng cường tác dụng của insulin tạo thành một yếu tố quan trọng cho hoạt tính của glipizid.
Sau khi dùng một liều đơn glipizid, tác dụng kiếm soát lượng đường trong máu kéo dài đến 24 giờ, ngay cả khi nồng độ thuốc trong huyết tương đã giảm xuống đến mức nhỏ nhất trong thời gian đó.
Hấp thu:
Sự hấp thu glipizid đường tiêu hoá ở người là đồng đều, nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ đình trong huyết tương đạt được từ 1 đến 3 giờ sau khi uống một liều đơn. Thời gian bán thài của thuốc khoảng từ 2 đến 4 giờ ờ những người bình thường, khi dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống. Sự chuyển hóa và bài tiết là tương tự cho cà 2 đường dùng, cho thấy sự chuyến hóa bước đầu là không đáng kế. Glipizid không tích lũy trong huyết tương khi dùng lặp lại bằng đường uống. Tống số hấp thu không bị ảnh hướng bởi thức ăn ở những người tình nguyện bình thường, nhưng sự hấp thu bị chậm hơn khoảng 40 phút. Vì vậy, glipizid hiệu quả hơn khi dùng trước bữa ăn 30 phút so với một bữa ăn thử nghiệm ở bệnh nhân tiểu đường.
Phân bố:
Sự gắn kết với protein trong huyết thanh đã được nghiên cứu ở những người tình nguyện dùng glipizid uống hoặc tiêm tĩnh mạch cho thấy sự gắn kết với protein sau 1 giờ sử dụng là 98% đến 99%. Thế tích phân bố biếu kiến của glipizid sau khi tiêm tĩnh mạch là 11 lít, cho thấy sự định vị trong ngăn dịch ngoài tế bào. Ớ chuột, bằng phương pháp chụp vật tự phóng xạ không có glipizid hoặc các chất chuyển hóa nào được phát hiện trong não hoặc tủy sống của chuột đực hoặc chuột cái, cũng như ở bào thai của các chuột cái mang thai. Tuy nhiên, trong một nghiên cún khác, một lượng rất nhỏ các chất phóng xạ đã được phát hiện ở bào thai chuột được cho dùng thuốc có đánh dấu phóng xạ. ,
Chuyển hóa
Sự chuyển hóa glipizid rất nhiều và xảy ra chủ yếu ở gan
Thải trừ
Các chất chuyển hóa chù yếu là các chất hydroxyl hóa không hoạt tính và các hợp chất phân cực, được bài tiết chù yếu qua nước tiếu. Dưới 10% glipizid ở dạng không đối được tìm thấy trong nước tiểu.
Thuốc Bivilizid 5mg được bào chế dưới dạng viên nén, viên nén hình tròn màu trắng đến trắng ngà, một mặt trơn, một mặt có vạch ngang. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh lá. Tên sản phẩm màu xanh, phía dưới cùng in qui cách đóng gói sản phẩm, phía trên in logo BV PHARMA. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Bivilizid 5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Bivilizid 5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-30210-18
Công ty cổ phần BV Pharma
Địa chỉ: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.