X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100440724
  • (SĐK cũ: VD-18671-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 18/06/2029
Tên thuốc
  • Hysdin
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 28086/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 29/10/2020
Hoạt chất
  • Loratadin
Hàm lượng
  • 10mg
Số quyết định
  • 401/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 18/06/2024
Đợt cấp
  • 200
Dạng bào chế
  • Viên nén
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • USP hiện hành
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 HYSD1N, điều trị ngứa và mày đay, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng

86 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1, 2, 5 vỉ x 10 viên
Thương hiệu NAMHA PHARMA
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-18671-13
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Hoạt chất Loratadin

 HYSDIN được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần dược phẩm Nam Hà. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng, ngứa và mày đay.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 1 người thêm vào giỏ hàng & 9 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc HYSD1N

HYSD1N được chỉ định điều trị viêm mũi dị ứng. Ngứa và mày đay liên quan đến histamin. Viêm kết mạc dị ứng.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc HYSD1N

HYSD1N bao gồm những thành phần chính như là

Loratadine lOmg

Tá dược vừa đủ: 1 viên

Tá dược gồm: Lactose, Tinh hột mỳ, DST, Natrilauryl sulfat, Magnesi stearat, PVP K30, cồn 95°. Nước cất.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc HYSD1N

Thuốc HYSD1N cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: dùng một viên nén 10 mg I oratadine, 1 lần/ ngày.

Trẻ em: 5-12 tuổi:

  • Trọng lượng cơ thể > 30 kg: 1 viên Loratadine 10 mg/ ngày. Người suy gan hoặc suy thận nặng ( độ thanh thai creatinin < 10 ml/ phút), dùng liều ban đầu là 1 viên nén 10 mg Loratadine, cứ 2 ngày 1 lần.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc HYSD1N

  • Mẫn cam với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc HYSD1N

 Pymecezitec, điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa
Chỉ định của Thuốc Pymecezitec Pymecezitec được chỉ định dùng để điều trị triệu chứng đi...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc HYSD1N, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Khi dùng Loratadine, có nguy cơ khô miệng, đặc biệt ở người cao tuối, và tăng nguy cơ sâu răng. Do đó, cân phải vệ sinh răng miệng sạch sẽ khi dùng Loratadine.
  • Suy gan.

Sử dụng Thuốc HYSD1N cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra tốt về sử dụng Loratadine trong thai kỳ. Do đó chỉ dùng Loratadine trong thai kỳ khi cần thiết, với liều thấp và trong thời gian ngắn.

Thời gian cho con bú: Loratadine và chất chuyến hoá descarboc-thoxyLoratadine tiết vào sữa mẹ. Nếu cần sử dụng Loratadine ở người cho con bú, chỉ dùng Loratadine với liều thấp và trong thời gian ngắn.

Ảnh hưởng của Thuốc HYSD1N lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không đáng kể ở liều điêu trị, tuy nhiên những người bị chóng mặt (ít gặp) khi dùng thuốc nên cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc HYSD1N

  • Điều trị đồng thời Loratadine và kctoconazol dần đến tăng nồng độ Loratadine trong huyết tương gấp 3 lần, do ức chế CYP3A4. Điều đó không có biếu hiện lâm sàng vì I .oraladine có chỉ số điều trị rộng.
  • Điều trị đồng thời Loratadine và erythromycin dẫn đến tăng nồng độ Loratadine trong huyết tương. AUC (diện tích dưới đường cong của nồng độ theo thời gian) của Loratadine, tăng trung bình 40% và AUC của descarboe-thoxyLoratadine tăng trung binh 46% so với điều trị Loratadine đơn độc. Trên điện tâm đồ không có thay đổi về khoảng QTc về mặt lâm sàng, không có biểu hiện sự thay đổi tính an toàn của 1 oratadine, và không có thông báo về tác dụng an thần hoặc hiện tượng ngất khi điều trị đồng thời 2 thuốc này.
  • Điều trị đồng thời Loratadine và cimetidine dẫn đến tăng nồng độ Loratadine trong huyết tương 60%, do cimetidine ức chế chuyển hoá của Loratadine. Điều này không có biểu hiện lâm sàng.

Tác dụng phụ của thuốc HYSD1N

Trong quá trình sử dụng HYSD1N thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Loạn nhịp thất nặng đã xảy ra khi điều trị với một số thuốc kháng thụ thế histamin H thế hệ 2. Điều này không xuất hiện khi điều trị bằng Loratadine.

Khi sử dụng Loratadine với liều lớn hơn l0mg hàng ngày, những tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra:

Thường gặp, ADR>1/ 100:

  • Tiêu hoá: khô miệng.
  • Thần kinh: đau đầu.

Ít gặp, 1/ IOOO< ADR< 1/ 100:

  • Hô hấp: khô mũi và hắt hơi.
  • Thần kinh: chóng mặt
  • Khác: viêm kết mạc.

Hiếm gặp: ADR< 1/ 1000:

  • Thần kinh: trầm cảm.
  • Tiêu hoá: Buồn nôn.
  • Chuyển hoá: chức năng gan bất bình thường, kinh nguyệt không đều.
  • Tim mạch: tim dập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực.
  • Khác: ngoại ban, nổi mê đay, và choáng phản vệ.

Ghi chú “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”

Quá liều và cách xử trí

Ở người lớn, khi uổng quá liều viên nén Loratadine (40-180mg), có những biểu hiện: buồn ngủ, nhịp tim nhanh, nhức đầu. Ở trẻ em, có biểu hiện ngoại thấp và đánh trống ngực, khi uống quá liều (vượt ngưỡng lOmg). Điều trị quá liều Loratadine thường là điều trị triệu chứng và hỗ trợ, bắt đầu ngay và duy trì chừng nào còn cần thiết. Trường hợp quá liều Loratadine cấp, gây nôn bằng siro ipeca để tháo sạch dạ dày ngay. Đùng than hoạt sau khi gây nôn có thể giúp ích để ngăn ngừa hấp thu Loratadine. Nếu gây nôn không kết quả hoặc chống chỉ định (thí dụ người bệnh bị ngất, co giật, hoặc thiếu phản xạ nôn), có thể tiến hành rửa dạ dày với dung dịch Natri clorid 0,9% và đặt ống nội khí quản để phòng ngừa hít phái dịch dạ dày. oratadine không bị loại bằng thẩm tách máu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Loratadine là thuốc kháng histamin 3 vòng có tác dụng kéo dài đổi kháng chọn lọc trên thụ thế H| ngoại biên và không có tác dụng làm dịu trên thần kinh trung ương.

1 .oratadine thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thế H| thế hệ thứ 2 (không an thần).

Loratadine có tác dụng làm nhẹ bớt triệu chứng của viêm mũi và viêm kết mạc dị ứng do giải phóng histamin, Loratadine không có tác dụng bảo vệ hoặc trợ giúp lâm sàng đối với trường hợp giải phóng histamin nặng như choáng phán vệ. Trong trường hợp đó, điều trị chủ yếu là dùng adrenalin và corticosteroid.

Thuốc kháng histamin không có vai trò trong điều trị hen.

Những thuốc đối kháng H| thế hệ thứ 2 (không an thần) như: terfenadin, astemizol, .oratadinc, không phân bố vào não, khi dùng thuốc với liều thòng thường. Do dó, Loratadine không có tác dụng an thần, ngược lại với tác dụng phụ an thân cua thuôc kháng histamin thế hệ thứ nhất.

Để điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay, Loratadine có tác dụng nhanh horn asternizol và có tác dụng như azatadin, cetirizin, chlopheniramin, clemastin, terfenadin và mequitazin. Loratadine có tần suất tác dụng phụ, đặc biệt đối với hệ thần kinh trung ương, thấp hơn những thuốc kháng histamin thuộc thế hệ thứ 2 khác. Vì vậy, Loratadine dùng ngày 1 lần, tác dụng nhanh, đặc biệt không có tác dụng phụ an thần, là thuôc lựa chọn đau tiên dê điều trị viêm mũi dị ứng hoặc mày đay dị ứng.

Những thuốc kháng histamin không có tác dụng chừa nguyên nhân mà chỉ trợ giúp làm nhẹ bớt triệu chứng. Bệnh viêm mũi dị ứng có thể là bệnh mạn tính và tái diễn, để điều trị thành công thường phải dùng các thuốc kháng histamin lâu dài và ngắt quãng, và sử dụng thêm nhũng thuốc khác như glucocorticoid dùng theo đường hít, và dùng kéo dài.

Có thể kết hợp Loratadine với pseudocphedrin hydroclorid đế làm nhẹ bớt triệu chứng ngạt mũi trong điều trị viêm mũi dị ứng có kèm ngạt mũi.

Đặc tính dược động học

Loratadine hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình của Loratadine và chất chuyển hoá có hoạt tính của nó (descarboe-thoxyLoratadinc) tương ứng là 1,5 và 3,7 giờ. 97% Loratadine liên kết với protein huyết tương.

Nửa đời của Loratadine là 17 giờ và của descarboe-thoxyLoratadine là 19 giờ. Nửa đời của thuốc biến đổi nhiều giữa các cá thế, không bị ảnh hưởng bởi urê máu, tăng lên ở người cao tuổi và người xơ gan.

Độ thanh thải của thuốc là 57-142 ml/ phút/ kg và không bị ảnh hưởng bởi urê máu nhưng giảm ở người bệnh xơ gan. Thê tích phân bố của thuốc là 80-120 lít/ kg.

Loratadine chuyển hoá nhiều khi qua gan lần đầu bởi hệ enzym microsom cytochrom P450, Loratadine chủ yếu chuyển hoá thành descarboe-thoxyLoratadine, là chất chuyển hoá có tác dụng dược lý.

Khoảng 80% tổng liều của Loratadine bài tiết qua nước tiểu và phân ngang nhau, dưới dạng chất chuyển hoá, trong vòng 10 ngày.

Sau khi uống Loratadine, tác dụng kháng histamin của thuốc xuất hiện trong vòng I đến 4 giờ, đạt tối đa sau 8-12 giờ, và kéo dài hơn 24 giờ. Nồng độ của Loratadine và dcscarboe-thoxy Loratadinc đạt trạng thái ốn định ở phần lớn người bệnh vào khoảng ngày thứ 5 dùng thuốc.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc HYSD1N

  • Không nên dùng Thuốc HYSD1N quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc HYSD1N

Thuốc HYSD1N được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới góc tay trái in công ty sản xuất sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc HYSD1N tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc HYSD1N

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1, 2, 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén.

Thuốc HYSD1N mua ở đâu

Thuốc HYSD1N có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc HYSD1N giá bao nhiêu

Thuốc HYSD1N có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-18671-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

415- Hàn Thuyên – Nam Định Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Đánh giá  HYSD1N, điều trị ngứa và mày đay, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá  HYSD1N, điều trị ngứa và mày đay, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)