X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19512-15
  • (SĐK cũ: VN-19512-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 18/06/2022
Tên thuốc
  • Mizatin Capsule
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Nizatidine 150mg
Hàm lượng
  • 150mg
Số quyết định
  • 672/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 17/12/2015
Đợt cấp
  • 92
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • USP 38
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Pharmaunity Co., Ltd
  • Nước: Hàn Quốc
  • Địa chỉ: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul, Korea
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd
  • Nước: Hàn Quốc
  • Địa chỉ: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Mizatin Capsule, điều trị loét tá tràng tiến triển, loét dạ dày lành tính

80 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Hàn Quốc
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Dongkoo Bio & Pharma
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19512-15
Nhà sản xuất Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd
Hoạt chất Nizatidine 150mg

Mizatin Capsule được chỉ định dùng điều trị loét tá tràng tiến triển, điều trị loét dạ dày lành tính.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Mizatin Capsule là gì

Mizatin Capsule là là thuốc được sử dụng theo chỉ định của bác sỹ. Thành phần dược chất chính gồm có Nizatidin: 150mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, dùng trực tiếp bằng đường uống. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị loét tá tràng tiến triển, điều trị loét dạ dày lành tính.

Chỉ định của Thuốc Mizatin Capsule

Mizatin Capsule được chỉ định dùng trong thời gian 8 tuần để chữa vết loét tá tràng tiến triển. Hầu hết vết loét đều lành trong vòng 4 tuần. Nizatidin dùng để điều trị duy trì với liều thấp 150 mg hàng ngày lúc đi ngủ tối ở người bệnh có vết loét tá tràng tiến triển đã lành. Việc dùng nizatidin liên tục hơn 1 năm, kết quả hiện nay chưa biết rõ. Nizatidin được dùng chữa bệnh loét dạ dày lành tính tiến triển thời gian là 8 tuần. Trước khi dùng thuốc, nên cần thận loại trừ khả năng bệnh loét dạ dày ác tính. Nizatidin còn được dùng trong 12 tuần để chữa bệnh viêm thực quản được chẩn đoán qua nội soi, bao gồm cả viêm thực quản do loét và xước, có kèm triệu chứng ợ hơi nóng do trào ngược dạ dày-thực quản. Chứng ợ hơi nóng được cải thiện sau một ngày điều trị.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Mizatin Capsule

Thuốc Mizatin Capsule bao gồm những thành phần chính như là:

150 mg nizatidin

Tá dược: Tinh bột hồ hóa, tinh bột natri glycolat, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Mizatin Capsule

Thuốc Mizatin Capsule cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Loét tá trằng tiễn (riển: Liều khuyên dùng cho người lớn là 300mg, uống một lần vào buổi tối, hoặc 150mg mỗi lần, uống hai lần trong 24 giờ.

Phòng ngừa (liều đuy trì phòng ngừa tái phái): Liều khuyên dùng cho người lớn là uống 150mg một lần duy nhất trong 24 giờ, uống vào buổi tối.

Loét dạ dày lành tính tiến triển: Liều khuyên dùng cho người lớn là uống 300mg, dùng một lần trước khi đi ngũ tối, hoặc chia làm hai lần trong 24 giờ, mỗi lần 150mg. Trước khi khởi đầu trị liệu, nên can thận loại trừ khả năng loét dạ dày ác tính.

Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản: Liều uống cho người lớn để trị các viêm xước niêm mạc, loét dạ dày kèm theo cảm giác ợ hơi nóng là mỗi lần 150 mg, dùng 2 lần trong 24 giờ, hoặc có thê dùng đến 300 mg mỗi lần, 2 lần trong 24 giờ.

Dựa trên các dữ liệu dược động học đối với người bệnh suy thận, nên giảm liều cho một số người bệnh cao tuổi có độ thanh thải creatinin dưới 50ml⁄phút. Hiệu quả lâm sàng khi giảm liều cho người suy thận chưa được đánh giá. Đối với người bệnh khó nuốt cả viên nang, có thể mở viên nang nizatidin và trộn ngay các thành phần trong viên thuốc vào chất lỏng để uống. Chế phẩm lỏng này được ghi ở bảng sau kèm cách bảo quản thích hợp.

Sự ấn định của nzatidin trong chế phẩm uẫng pha sẵn để ở tủ lạnh và nhiệt độ phòng

Dung môi (120mL) Điều kiện bảo quản Số giờ ổn định (giờ)
Gatorade Tủ lạnh 48
Nhiệt độ phòng 48
Nước táo ép Tủ lạnh 48
Nhiệt độ phòng 48
Nước táo ép Tủ lạnh 48
Nhiệt độ phòng 80
Nước Tủ lạnh 48
Nhiệt độ phòng 48

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Mizatin Capsule

 Mezagastro, điều trị loét tá tràng tiến triển
Chỉ định của Thuốc Mezagastro Mezagastro được chỉ định điều trị loét tá tràng tiến triển....
0

Không dùng nizatidin ở người bệnh quá mẫn cảm với thuốc, Vì có nhạy cảm chéo giữa các hợp chất thuộc nhóm đổi kháng với histamin ở thụ thể H2, kể cả nizatidin, vì vậy không dùng cho người bệnh có tiền sử mẫn cảm với các chất khác cũng đối kháng với histamin ở thụ thế H2.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Mizatin Capsule

Trong quá trình sử dụng Thuốc Mizatin Capsule quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Đáp ứng tốt về triệu chứng do dùng nizatidin không loại trừ được bệnh lý dạ dày ác tính.

Nizatidin được thải trừ chủ yếu qua thận, do đó cần phải giảm liều đối với người bị suy thận từ mức độ trung bình đến nặng.

Chưa nghiên cứu được dược động học ở những người bị hội chứng gan thận. Một phần nizatidin chuyển hóa ở gan. Ở người bệnh có chức năng thận bình thường, và có rồi loạn chức năng gan không biến chứng, thì sự thải trừ nizatidin tương tự như ở những người bình thường.

Sử dụng Thuốc Mizatin Capsule cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kì mạng thai: Chưa biết nizatidin có gây độc cho thai nhi khi dùng cho người mang thai, hoặc có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Nizatidin chỉ nên dùng lúc có thai, một khi đã cân nhac loi ich mang đến cho người mẹ hơn tai biến có thể xảy ra cho thai nhi.

Thời kì cho con bú: Trên người cho con bú, thấy 0,1% liều dùng nizatidin được bài tiết theo sữa mẹ, tý lệ thuận với nồng độ thuốc trong huyết tương. Để quyết định ngừng cho con bú hay là ngừng thuốc, thì cần phải cân nhắc đến tầm quan trọng của việc dùng nizatidin đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của Thuốc Mizatin Capsule lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Mizatin Capsule

Không có tương tác giữa nizatidin với theophyllin, chlordiazepoxid, lorazepam, lidocain, phenytoin, warfarin, aminophyllin, diazepam va metoprolol. Nizatidin không ức chế hệ thống enzym chuyên hóa thuốc gắn với cytochrom P-450, cho nên các tương tác thuốc qua trung gian ức chế enzym chuyên hóa ở gan không thể xảy ra.

Tính gây ung thư, đột biến gen, sự vô sinh:

Nizatidin không có khả năng gây ung thư.

Nizatidin không gây đột biến gen ở các chủng thử nghiệm qua những nghiên cứu thực hiện để đánh giá khả năng gây độc cho gen, bao gồm các thử nghiệm đột biến ở vi khuẩn, xáo trộn trong hợp DNA, trao đôi nhiễm sắc thể chị em, khảo sát u bach huyết ở chuột lang, thử nghiệm làm sai lệch cầu trúc nhiễm sắc thể và các thử nghiệm vi nhân.

Tác dụng phụ của thuốc Mizatin Capsule

Trong quá trình sử dụng Mizatin Capsule thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Trong số những phản ứng có hại của các thứ nghiệm có giả được kiểm chứng, bệnh thiếu máu (0,2% so với 0%) và nổi mé day (0,5% so với 0,1%) thường xảy ra đáng kể ở các nhóm dùng nizatidin.

Gan: Tên thương tế bảo gan. Tất cả những bất thường này trở lại bình thường sau khi ngừng dùng nizatidin. Tử khi đưa nizatidin ra thị trường, có ghỉ nhận chứng viêm gan và vàng da. Trong một số trường hợp, chứng ứ mật hoặc tổn thương tế bảo gan kèm ứ mật cùng với chứng vàng da cũng đã phục hồi tốt sau khi ngừng nizatidin.

Hệ tim mạch: Trong các thừ nghiệm về dược lý lâm sang, có thấy những đợt ngăn nhịp nhanh thất không triệu chứng ở hai người dùng nizatidin, và ở ba người không dùng nizatidin. Hệ thân kinh trung ương: Cũng gặp chứng lú lẫn tâm thần thoáng qua (hiểm xảy ra).

Hệ nội tiết: Nizatidin không có tác dụng kháng androgen. Bất lực và giảm ham muốn tình dục cũng gặp với tần suất tương tự như ở người bệnh uống giả dược. Hiểm có trường hợp vú to ở đàn ông.

Hệ huyết học: Chứng thiêu máu thường gặp ở người dùng nizatidin hơn ở người dùng gia dược. Chứng giảm tiểu cầu gây tử vong có gặp ở một người bệnh dùng nizatidin phối hợp với một chất đối kháng histamin H2 khác; người bệnh này cũng đã từng bị giảm tiểu cầu khi dùng những thuốc khác. Cũng gặp một số hiếm trường hợp ban xuất huyết giảm tiểu cầu sau khi dùng nizatidin.

Da: Chứng đỗ mô hôi và nổi mề đay thường gặp ở người dùng nizatidin. Đỏ da và viêm da bong vảy cũng được ghi nhận.

Quá mẫn cảm: Các phẩn ứng quá mẫn hiểm xảy ra (như co thắt phế quản, phù thanh quản, đỏ da, tăng bạch cầu ưa eosin) cũng được ghỉ nhận.

Các phản ứng phụ khác: Có gặp tăng axit uric/máu không do bệnh gút hoặc bệnh sỏi thận.Chineyl tang bạch cầu ưa eosin, sốt và buồn nôn có liên quan đến nizatidin cũng được ghỉ nhận.

Thông báo ngay cho bác sỹ khi gặp phải các tác dụng không mong muốn của thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Hiếm gặp dùng quá liều nizatidin. Sau đây là cách xử trí khi dùng quá liều:

Các dấu hiệu và triệu chứng: Ít có kinh nghiệm lâm sàng về quá liều nizatidin ở người. Loài vật dùng liều cao nizatidin có biểu hiện kiểu cholinergic, như chảy nước mắt, tiết nước bọt, nôn, co đồng tử và tiêu chảy. Dùng liều uống duy nhất 800mg/kg ở chó và 1200mg/kg ở khi không gây tử vong. Liều gây chết 50% khi tiêm tĩnh mạch ở chuột cống là 301mg/kg và ở chuột nhặt trăng là 232mg/kg.

Xử trí: Khi xử trí việc dùng quá liều, cần xét khả năng quá liều nhiều loại thuốc, sự tương tác giữa các thuốc, và dược động học bất thường của thuốc đối với người bệnh.

Nếu quá liều xảy ra, nên dùng than hoạt, gây nôn hoặc rửa ruột cùng với theo dõi trên lâm sàng. và điều trị hỗ trợ. Khả năng thâm phân lọc máu để loại nizatidin ra khỏi cơ thể chưa được xác minh rõ ràng; tuy nhiên, do thể tích phân phối lớn, nên không hy vọng loại trừ nizatidin ra khỏi a co thé bang phuong phap nay.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nizatidin là thuốc lợi tiêu kháng thụ thể H2-histamin. Do thuốc có công thức gần giống histamin nên thuốc kháng H2-histamin tranh chấp với histamin tại thụ thê H2 ở tế bào thành dạ dày, làm ngăn cản tiết dịch vị bởi các nguyên nhân gây tăng tiết histamin ở dạ dày. Thuốc làm giảm tiết cả số lượng và nồng độ HCI của dịch vị.

Thuốc không có tác dụng trên thụ thể H1 mà chỉ tác dụng chọn lọc trên thụ thê H2 ở dạ dày. Nizatidin không tác dụng trên cytocrom P450 ở gan.

Đặc tính dược lực học

Hấp thu: Nizatidin nhanh và hoàn toàn qua nước tiêu. Đạt nồng độ cao trong huyết tương sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng qua đường uống của nizatidin khoảng 75-00%.

Phân bố: Găn với protein huyết tương ở mức trung bình 50%.

Chuyển hoá: Nizatidin chuyên hoá qua gan, thuốc qua được dịch não tuý, nhau thai và sữa mẹ.

Thải trừ: qua thận trên 60% dưới dạng không chuyển hoá.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Mizatin Capsule

  • Không nên dùng Thuốc Mizatin Capsule quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Mizatin Capsule

Thuốc Mizatin Capsule được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Mizatin Capsule tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Mizatin Capsule

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên. Kèm toa hướng dẫn sử dụng

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Thuốc Mizatin Capsule mua ở đâu

Thuốc Mizatin Capsule có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Mizatin Capsule giá bao nhiêu

Thuốc Mizatin Capsule có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19512-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd

Địa chỉ: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do Hàn Quốc

Xuất xứ

Hàn Quốc.

Đánh giá Mizatin Capsule, điều trị loét tá tràng tiến triển, loét dạ dày lành tính
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Mizatin Capsule, điều trị loét tá tràng tiến triển, loét dạ dày lành tính
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)