Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 15 viên |
| Thương hiệu | Pymepharco |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VD-21725-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Pymepharco |
| Hoạt chất | Sulpirid |
| Thành phần | Sulpirid |
SPIRILIX được chỉ định điều trị các trường hợp tâm thần phân liệt cấp và mãn tính. Ngoài ra, thuốc còn hỗ trợ điều trị các rối loạn tâm thần, lo âu, trầm cảm, chóng mặt và loét dạ dày, giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và ổn định tâm lý người bệnh.
SPIRILIX được chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp và mãn tính. Các rối loạn tâm thần, lo âu, trầm cảm, chóng mặt, loét dạ dày.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
SPIRILIX bao gồm những thành phần chính như là
Sulpirid 50mg
Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, magnesi stearat.
SPIRILIX cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo đường uống
Điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn và trẻ em trên 14 tuổi.
Độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút: Dùng liều bằng 2/3 liều dùng bình thường.
Độ thanh thải creatinin 10-30ml/phút:Đùng liều bàng 1 /2 liều dùng bình thường.
Độ thanh thải dưới lOml/phút: Dùng liều bằng 1/3 liều dùng bình thường.
Hoặc có thể tăng khoảng cách giữa các liều bằng 1,5; 2 và 3 lần so với người bình thường.
Tuy nhiên, trường hợp suy thận vừa và nặng không nên dùng sulpirid, nếu có thể.
Trong quá trình sử dụng SPIRILIX, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Nên thận trọng khi sử dụng thuốc trong thời kì có thai và liều dùng giâm vào cuối thai kì.
Sự bài tiết qua sữa mẹ được ước tính là 1/1000 cùa liều dùng hằng ngày. Do đỏ, không nên dùng ở phụ nữ cho con bú.
Không nên lái xe hay vận hành máy móc trong thời gian dùng thuốc do tác dụng gây buồn ngủ của thuốc.
Trong quá trình sử dụng SPIRILIX thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Quá liều thuốc thường gặp khi dùng từ 1 đến 16 g nhưng chưa có tử vong ngay cả liều ở 16g. Triệu chứng lâm sàng khác nhau tùy thuộc vào liều dùng. Sự quá liều có thể biểu hiện qua các dấu hiệu kích động, lú lẫn, hôn mê, hạ huyết áp.
Xử trí: Sulpirid không có thuôc giải độc đặc hiệu. Vì vậy, nèn rửa dạ dày khi mới thuốc, ch uống than hoạt, kiềm hóa nước tiểu để tăng thải thuốc. Dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Sulpirid thuộc nhóm benzamid, có tác dụng chống rối loạn tâm thần thông qua phong bế chọn lọc các thụ thể dopamin D2 ở não. Có thể coi Sulpirid như một thuốc trung gian giữa các thuốc an thần kinh và thuốc chống trầm cảm, vì sulpirid có cà hai tác dụng đó. Sulpirid chủ yếu được dùng để điều trị các bệnh loạn thần như tâm thần phân liệt. Khí sắc tăng lên sau vài ngày điều trị, kèm theo mất các triệu chứng rầm rộ cùa bệnh. Sulpirid không gây mất cảm xúc như khi dùng các loại thuốc an thần kinh kinh điển như loại phenothiazin hoặc butyrophenon. Sulpiride liều cao kiềm soát được các triệu chứng dương tính rầm rộ của bệnh tâm thần phân liệt nhưng liều thấp lại có tác dụng làm hoạt bát, nhanh nhẹn đối với người bị tâm thần phân liệt thờ ơ, thu mình không tiếp xúc với xã hội.
Sulpirid hấp thu chậm qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng thấp và tùy thuộc vào cá thể. Nồng độ đinh sulpirid đạt được từ 3 đến 6 giờ sau khi uống 1 liều. Phân bố nhanh vào các mô, qua được sữa mẹ nhưng qua hàng rào máu não kém. liên kết với protein huyết tương thấp (< 40%). thải trừ qua nước tiểu và phân bố chù yếu dưới dạng chưa chuyển hóa (khoảng 95%). Nửa đời thải trừ khoảng 8-9 giờ.
SPIRILIX được bào chế dưới dạng viên nang cứng, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 15 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
SPIRILIX có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
SPIRILIX có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21725-14
Công ty cổ phần Pymepharco
166 – 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.