X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-21725-14
  • (SĐK cũ: VD-21725-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 23/05/2027
Tên thuốc
  • Spirilix
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-45257
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 07/11/2019
Hoạt chất
  • Sulpirid
Hàm lượng
  • 50mg
Số quyết định
  • 277/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 23/05/2022
Đợt cấp
  • 175,1
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 2 vỉ x 15 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

SPIRILIX, điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn tâm thần và lo âu

44 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 2 vỉ x 15 viên
Thương hiệu Pymepharco
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-21725-14
Nhà sản xuất Công ty cổ phần Pymepharco
Hoạt chất Sulpirid
Thành phần

SPIRILIX được chỉ định điều trị các trường hợp tâm thần phân liệt cấp và mãn tính. Ngoài ra, thuốc còn hỗ trợ điều trị các rối loạn tâm thần, lo âu, trầm cảm, chóng mặt và loét dạ dày, giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và ổn định tâm lý người bệnh.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của SPIRILIX

SPIRILIX được chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp và mãn tính. Các rối loạn tâm thần, lo âu, trầm cảm, chóng mặt, loét dạ dày.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của SPIRILIX

SPIRILIX bao gồm những thành phần chính như là

Sulpirid 50mg

Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng SPIRILIX

 SPIRILIX cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng theo đường uống

Liều dùng

Điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn và trẻ em trên 14 tuổi.

  • Triệu chứng âm tính của tâm thần phán liệt: Khởi đầu uống 200 – 400 mg/lần, ngày 2 lần. Nếu cần có thể tăng liều tối đa 800 mg/ngày, ngày 2 lần.
  • Triệu chứng dương tính của tâm thần phân liệt: Khởi đầu uống 400 mg/lần, ngày 2 lần.Neucầncó thể tăng liều tối đa 1,2 g/ngày, ngày 2 lần.
  • Triệu chứng ám và dương tính kết hợp: 400 – 600 mg/lần, ngày 2 lần.
  • Người cao tuổi liều khởi đầu thấp rồi tăng dẫn đến liều hiệu quả.
  • Người suy thận: Phải giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc tùy thuộc độ thanh thảicreatinin.

Độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút: Dùng liều bằng 2/3 liều dùng bình thường.

Độ thanh thải creatinin 10-30ml/phút:Đùng liều bàng 1 /2 liều dùng bình thường.

Độ thanh thải dưới lOml/phút: Dùng liều bằng 1/3 liều dùng bình thường.

Hoặc có thể tăng khoảng cách giữa các liều bằng 1,5; 2 và 3 lần so với người bình thường.

Tuy nhiên, trường hợp suy thận vừa và nặng không nên dùng sulpirid, nếu có thể.

Chống chỉ định sử dụng SPIRILIX

  • Các khối u phụ thuộc prolactin: các khối u tuyến yên hoặc ung thư tuyến vú,
  • Rối loạn chuyển hóa Porphyrin cấp.
  • Trạng thái thần kinh trung ương bj ức chế, hôn mê, ngộ độc rượu và thuốc ức chế thần kinh.
  • Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng SPIRILIX

Prepentin 150mg, điều trị đau thần kinh, lo âu lan tỏa, động kinh
Chỉ định của Prepentin 150mg Prepentin 150mg được chỉ định điều trị hỗ trợ trong động...
0₫

Trong quá trình sử dụng  SPIRILIX, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Phụ nữ có thai và cho con bú.
  • Không nên uống rượu trong thời gian điều trị.
  • Cần thận trọng khi sử dụng thuốc ở người lớn tuồi, suy thận nặng, bệnh Parkinson, bệnh động kinh, tiền sử có các cơn co giật (trước đây hoặc trong thời gian gần đây
  • Không nên lái xe hoặc vận hành máy móc vì tác dụng an thần xày ra trong thời gian đầu điều trị

Sử dụng SPIRILIX cho phụ nữ có thai và cho con bú

Nên thận trọng khi sử dụng thuốc trong thời kì có thai và liều dùng giâm vào cuối thai kì.

Sự bài tiết qua sữa mẹ được ước tính là 1/1000 cùa liều dùng hằng ngày. Do đỏ, không nên dùng ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của SPIRILIX lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không nên lái xe hay vận hành máy móc trong thời gian dùng thuốc do tác dụng gây buồn ngủ của thuốc.

Tương tác, tương kỵ của SPIRILIX

  • Dùng đồng thời với rượu có thể làm tăng tác dụng an thần của thuốc an thần kinh.
  • Nên thận trọng khi phổi hợp với levodopa vì có đối kháng tương tranh giữa levodopa và các thuốc an thần kinh.
  • Dùng đồng thời các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamin HI có tác dụng an thần, barbiturat, thuốc an thẩn giải lo âu, clonidin, thuốc ngủ, methadone) có thể làm tăng ức che thần kinh trung ương, gây hậu quả xấu, nhất là những người lái xe và vận hành máy móc.
  • Dùng đồng thời với các thuốc chống tăng huyết áp có thế làm tăng tác dụng hạ huyết áp và có thể gây hạ huyết áp thế đứng (do hiệp đồng tác dụng).

Tác dụng phụ của thuốc SPIRILIX

Trong quá trình sử dụng SPIRILIX thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Sulpirid dung nạp tốt. Dùng liều điều trị có thể gây mất ngủ hoặc buồn ngủ, tăng prolactin tạm thời và có hồi phục, tăng tiết sữa, rối loạn kinh nguyệt. ít gặp các hội chứng ngoại tháp, hội chứng Parkinson, kích thích thần kinh, khoảng QT kéo dài. Hiếm khi bị chứng vú to ở nam giới, hạ huyết áp thế đứng, loạn nhịp. Một số phản ứng khác như hạ thân nhiệt, nhạy cảm với ánh sáng, vàng da do ứ mật.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều thuốc thường gặp khi dùng từ 1 đến 16 g nhưng chưa có tử vong ngay cả liều ở 16g. Triệu chứng lâm sàng khác nhau tùy thuộc vào liều dùng. Sự quá liều có thể biểu hiện qua các dấu hiệu kích động, lú lẫn, hôn mê, hạ huyết áp.

Xử trí: Sulpirid không có thuôc giải độc đặc hiệu. Vì vậy, nèn rửa dạ dày khi mới thuốc, ch uống than hoạt, kiềm hóa nước tiểu để tăng thải thuốc. Dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Sulpirid thuộc nhóm benzamid, có tác dụng chống rối loạn tâm thần thông qua phong bế chọn lọc các thụ thể dopamin D2 ở não. Có thể coi Sulpirid như một thuốc trung gian giữa các thuốc an thần kinh và thuốc chống trầm cảm, vì sulpirid có cà hai tác dụng đó. Sulpirid chủ yếu được dùng để điều trị các bệnh loạn thần như tâm thần phân liệt. Khí sắc tăng lên sau vài ngày điều trị, kèm theo mất các triệu chứng rầm rộ cùa bệnh. Sulpirid không gây mất cảm xúc như khi dùng các loại thuốc an thần kinh kinh điển như loại phenothiazin hoặc butyrophenon. Sulpiride liều cao kiềm soát được các triệu chứng dương tính rầm rộ của bệnh tâm thần phân liệt nhưng liều thấp lại có tác dụng làm hoạt bát, nhanh nhẹn đối với người bị tâm thần phân liệt thờ ơ, thu mình không tiếp xúc với xã hội.

Đặc tính dược động học

Sulpirid hấp thu chậm qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng thấp và tùy thuộc vào cá thể. Nồng độ đinh sulpirid đạt được từ 3 đến 6 giờ sau khi uống 1 liều. Phân bố nhanh vào các mô, qua được sữa mẹ nhưng qua hàng rào máu não kém. liên kết với protein huyết tương thấp (< 40%). thải trừ qua nước tiểu và phân bố chù yếu dưới dạng chưa chuyển hóa (khoảng 95%). Nửa đời thải trừ khoảng 8-9 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng SPIRILIX

  • Không nên dùng  SPIRILIX quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả SPIRILIX

SPIRILIX được bào chế dưới dạng viên nang cứng, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua SPIRILIX tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng SPIRILIX

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 2 vỉ x 15 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

SPIRILIX mua ở đâu

SPIRILIX có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

SPIRILIX giá bao nhiêu

SPIRILIX có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-21725-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần Pymepharco

166 – 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)