X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100211800
  • (SĐK cũ: VD-33425-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 19/12/2029
Tên thuốc
  • Fungafin
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 118112/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 22/04/2024
Hoạt chất
  • Terbinafine hydrochloride
Hàm lượng
  • 1% (w/w)
Số quyết định
  • 851/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 19/12/2024
Đợt cấp
  • 214
Dạng bào chế
  • Dung dịch dùng ngoài
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ x 15ml; Hộp 1 lọ x 30ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Fungafin 10mg/ml điều trị nhiễm nấm da như Trichophyton

637 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 lọ 15ml
Thương hiệu CPC1 Hà Nội
Mã SKU SP849250
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-33425-19
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Hoạt chất Terbinafine hydrochloride
Thành phần

Thuốc Fungafin 10mg/ml được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần dược phẩm CPC1 Hà Nội. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị nhiễm nấm da gây ra bởi các loại nấm như Trichophyton

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 11 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Thuốc Fungafin 10mg/ml là gì

Thuốc Fungafin 10mg/ml là thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn. Thành phần dược chất chính gồm có Terbinafin hydroclorid hàm lượng 10mg. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch dùng ngoài, dùng trực tiếp theo đường xịt thuốc bên ngoài. Thuốc có tác dụng để điều trị nhiễm nấm da gây ra bởi các loại nấm như Trichophyton. Thuốc thích hợp sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 16 tuổi.

Chỉ định của Thuốc Fungafin 10mg/ml

Fungafin 10mg/ml được chỉ định điều trị: Nhiễm nấm da gây ra bởi các loại nấm như Trichophyton (T rubum, T. mentagrophytes, T. vurrucosum, T. vỉoỉaceuirì), Microsporum canỉs và Epidermophyton foccosum.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Fungafin 10mg/ml

Thuốc Fungafin 10mg/ml bao gồm những thành phần chính như là

Terbinafin hydroclorid: 10mg

Thành phần tá dược-. Ethanol tuyệt đối, propylen glycol, polyethylen glycol 400, nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml

Thuốc Fungafin 10mg/ml cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

  • Rửa sạch và lau khô vùng da bị nhiễm nấm trước khi sử dụng dung dịch xịt Fungafin với khoảng cách từ 5 – 10 cm.
  • Xịt một lượng dung dịch Fungafin vừa đủ để làm ướt vùng cần điều trị và đủ để che phủ vùng da bị ảnh hưởng và khu vực xung quanh.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em lớn hơn 16 tuổi: Sử dụng 1 lần/ngày, dùng trong vòng 1 tuần.

  • Điều trị nấm da chân, nấm da đùi: Mỗi ngày 1 lần, trong 1 tuần.

Các triệu chứng lâm sàng thường giảm trong vòng vài ngày sử dụng thuốc. Tuy nhiên không nên sử dụng ngắt quãng, không thường xuyên hoặc ngưng điều trị sớm do làm tăng nguy cơ tái phát.

Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, cần tham vấn ý kiến cán bộ y tế.

Người già cao tuổi: Không có bằng chứng phải giảm liều khi sử dụng cho đối tượng này.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml

Flupaz 100mg điều trị các trường hợp nhiễm nấm như bệnh nấm Candida
Thuốc Flupaz 100mg là gì Thuốc Flupaz 100mg là thuốc chống nấm. Thành phần dược chất chính...
0
  • Mẫn cảm với terbinaíĩn hydroclorid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml

Trong quá trình sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Thận trọng với bệnh nhân có tổn thương mà có thể bị kích ứng bởi ethanol.
  • Fungafm chỉ được sử dụng ngoài da
  • Fungafm có thể gây kích ứng mắt do đó tuyệt đối không được tiếp xúc dịch với mắt.

Trong trường hợp vô tình có sự tiếp xúc của dịch Fungafin với mắt cần rửa kỹ mắt bằng nước sạch.

  • Không nên sử dụng Fungafin để sử dụng lên mặt.
  • Không được xông hít dung dịch Fungafin. Trong trường họp vô tình hít phải cần tham vấn ý kiến bác sĩ nếu có các triệu chứng bất thường.
  • Fungafin có chứa propylen glycol do đó có thể gây kích ứng da.
  • Thận trọng đối với người bị bệnh vảy nến và người bệnh mẫn cảm với thuốc chống nấm Allylamin.
  • Không được dùng trong âm đạo.
  • Tránh tiếp xúc (xịt) vào mũi, miệng.
  • Tránh mặc quần áo chặt hoặc băng kín.

Sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ gây độc tính trên phôi thai hoặc gây quái thai của terbinafin.

Tính đến hiện tại, chưa có trường họp dĩ tật trên người nào được báo cáo khi sử dụng dung dịch dùng ngoài chứa terbinafin. Kinh nghiệm sử dụng sản phẩm trên lâm sàng ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Các nghiên cứu về độc tính trên thai nhi ở động vật không cho thấy xuất hiện tác dụng phụ.

Không sử dụng dung dịch dùng ngoài Fungafin trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú

Terbinafm được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó người mẹ không nên sử dụng dung dịch dùng ngoài Fungafin trong giai đoạn cho con bú. Trẻ không được phép tiếp xúc với bất cứ vùng da nào đang được điều trị, bao gồm cả vùng vú.

Ảnh hưởng của Thuốc Fungafin 10mg/ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Việc sử dụng thuốc không ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Fungafin 10mg/ml

  • Chưa có thông tin về sự tương tác giữa terbinaíin dạng xịt với các thuốc khác. Tuy nhiên, cần hạn chế việc sử dụng đồng thời terbinaíĩn với thuốc khác lên vùng điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Fungafin 10mg/ml

Trong quá trình sử dụng Fungafin 10mg/ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, ban da tróc vẩy, đau/kích ứng vùng da dùng thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giác nóng bỏng da, ban đỏ và đóng vảy có thể xuất hiện ở vị trí dùng thuốc. Cần phải phân biệt các triệu chứng nhỏ này với các phản úng quá mẫn như ngứa lan tỏa, phát ban, ban bọng nước, mày đay, đây là các trường họp đã được báo cáo lẻ tẻ nhưng yêu cầu phải ngừng thuốc.

Tránh để sản phẩm tiếp xúc với mắt do terbinafin có thể gây kích ứng mắt.

Trong một số ít trường họp, tình trạng nhiễm nấm vùng dưới da có thể trầm trọng hơn.

Các phản úng có hại dưới đây được liệt kê theo hệ cơ quan hoặc tần suất. Tần suất phản ứng được định nghĩa: rất thường gặp (ADR > 1/10); thường gặp (1/100 < ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000); rất hiếm gặp ( ADR < 1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính được từ dữ liệu hiện có). Trong mỗi mức độ, các phản ứng có hại được trình bày theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn ở mắt

  • Hiếm gặp: Kích ứng mắt

Rối loạn hệ miễn dịch

  • Không rõ: Quá mẫn

Rối loạn da và mô dưới da

  • Thường gặp: Ran da tróc vảy, ngứa
  • ít gặp: Tổn thương da, đóng vảy, rối loạn da, rối loạn sắc tố, nổi mày đay, cảm giác nóng bỏng da
  • Hiếm gặp: Khô da, viêm da tiếp xúc, eczema
  • Không rõ: Phát ban

Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc

  • ít gặp: Đau, đau tại vị trí dùng thuốc, kích úng tại vị trí dùng thuốc
  • Hiếm gặp: Tình trạng bệnh trầm trọng thêm

Thông báo ngay cho bác sĩ những phản ứng có hại gặp phải khỉ sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Sự hấp thu toàn thân của terbinaíin thấp do đó quá liều sử dụng thuốc là khó có thể xảy ra. Nếu vô tình nuốt phải dung dịch xịt trên (lọ 30 ml) được so sánh với việc uống 1 viên nén có chứa 250 mg terbinafm. Khi vô tình nuốt phải 1 lượng lớn terbinafm, một số triệu chứng quá liều như buồn nôn, đau đầu, đau thượng vị, chóng mặt có thể xảy ra.

Đồng thời, trong trường hợp vô tình nuốt phải, nồng độ ethanol cần thiết phải được xem xét. Xử trí: Nếu quá liều xảy ra, cần phải loại bỏ terbinafm ra ngoài bằng cách sử dụng than hoạt tính hoặc điều trị hỗ trợ các triệu chúng nếu cần thiết.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

Mã ATC: D01AE15

Terbinafin là một allylamin có phổ kháng nấm rộng, điều trị trong nhiễm nấm da gây ra bởi Trichophyton (Ví dụ như T. rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.

Terbinafin nồng độ thấp có khả năng kháng nấm ngoài da, nấm móng và nấm lưỡng hình. Tác động diệt hay là kháng nấm men tùy thuộc vào chủng loại nấm. Terbinafm can thiệp chọn lọc vào giai đoạn đầu của quá trình sinh tổng hợp sterol nấm. Điều này dẫn đến sự thiếu hụt ergosterol và tăng tích lũy squalen trong nội bào, làm chết tế bào nấm. Terbinafm phát huy tác dụng bằng cách ức chế epoxidase squalen trong màng tế bào nấm. Các enzym epoxidase squalen không liên kết với hệ thống cytochrom P450. Terbinaíĩn không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của hormon hoặc của các thuốc khác.

Đặc tính dược động học

Ở cơ thể người, dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi bôi thuốc tại chỗ. Vì vậy, tác dụng toàn thân rất ít . Các chất chuyển hóa thông qua quá trình chuyển hóa sinh học không có tác dụng kháng nấm và được đào thải chủ yếu qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải là 17 giờ. Không có bằng chứng về tích lũy thuốc.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Fungafin 10mg/ml

  • Không nên dùng Thuốc Fungafin 10mg/ml quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Fungafin 10mg/ml

Thuốc Fungafin 10mg/ml được bào chế dưới dạng dung dịch dùng ngoài, dung dịch trong bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. Trên mặt hộp thuốc in hình cái chân. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Fungafin 10mg/ml tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Fungafin 10mg/ml

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ 15ml; hộp 1 lọ 30ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Dung dịch dùng ngoài

Thuốc Fungafin 10mg/ml mua ở đâu

Thuốc Fungafin 10mg/ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Fungafin 10mg/ml giá bao nhiêu

Thuốc Fungafin 10mg/ml có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-33425-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Đánh giá Fungafin 10mg/ml điều trị nhiễm nấm da như Trichophyton
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Fungafin 10mg/ml điều trị nhiễm nấm da như Trichophyton
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)