Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 30 viên |
| Thương hiệu | Stellapharm |
| Mã SKU | SP077947 |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VD-34907-20
|
| Nhà sản xuất | Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 |
| Hoạt chất | Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride 55,95 mg) 50 mg; |
| Thành phần | Sertraline |
Lexostad 50 điều trị các đợt trầm cảm nặng. Phòng ngừa tái phát các đợt trầm cảm nặng. Rối loạn hoảng sợ kèm hoặc không kèm sợ khoảng trống. Rối loạn ám ảnh cưỡng bức (OCD) ở người lớn và trẻ em từ 6 – 17 tuổi…
Nội dung chính
Lexostad 50 được chỉ định giúp: Điều trị các đợt trầm cảm nặng; điều trị rối loạn ám ảnh cưỡng bức (OCD) ở người lớn và trẻ em từ 6 – 17 tuổi; trị rối loạn lo âu xã hội và trị rối loạn trạng thái căng thẳng tâm lý sau chấn thương (PTSD); Phòng ngừa tái phát các đợt trầm cảm nặng và trị rối loạn hoảng sợ kèm hoặc không kèm sợ khoảng trống.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Dược chất chính: Sertraline (dưới dạng sertraline hydrochloride): 50mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Điều trị khởi đầu:
Chuẩn liều:
Trầm cảm, rối loạn ám ảnh cưỡng bức, rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu xã hội và rối loạn trạng thái căng thẳng tâm lý sau chấn thương sử dụng như sau:
Liều điều trị duy trì:
Trẻ em:
Trẻ em và trẻ vị thành niên bị rối loạn ám ảnh cưỡng bức:
Các triệu chứng cai thuốc khi ngưng sertraline:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
Các thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO) không thuận nghịch. Không bắt đầu điều trị với sertraline trong ít nhất 14 ngày sau khi ngưng điều trị với IMAO không thuận nghịch. Phải ngưng sertraline trong ít nhất 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị với IMAO không thuận nghịch.
Pimozide.
Các triệu chứng cai thuốc khi ngưng sertraline: Các triệu chứng cai thuốc thường gặp khi ngưng thuốc, đặc biệt khi ngưng đột ngột. Do đó, nên giảm liều sertraline từ từ trong vài tuần hoặc vài tháng khi ngưng điều trị, tùy theo nhu cầu bệnh nhân.
Chứng đứng ngồi không yên/bồn chồn do tâm thần vận động: Việc sử dụng sertraline có liên quan đến sự tiến triển của chứng đứng ngồi không yên, đặc trưng bởi sự khó chịu hoặc tình trạng mệt mỏi, bồn chồn và cần phải di chuyển thường xuyên kèm theo không có khả năng ngồi hoặc đứng yên. Điều này thường xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có sự phát triển các triệu chứng này, tăng liều có thể gây hại.
Suy gan: Sertraline được chuyển hóa nhiều ở gan. Nên khởi đầu thận trọng khi dùng sertraline ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Sử dụng liều thấp hơn hoặc giảm số lần dùng thuốc ở những bệnh nhân bị suy gan. Không dùng thuốc nếu suy gan nặng.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều lượng của sertraline theo mức độ suy thận ở những bệnh nhân này.
Người cao tuổi: Chủng loại và tỷ lệ các tác dụng không mong muốn ở người cao tuổi này là tương tự như ở những bệnh nhân trẻ hơn.
Đái tháo đường: Điều trị bằng SSRI có thể làm thay đổi kiểm soát glucose huyết.
Liệu pháp sốc điện (ECT): Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thiết lập về những nguy cơ hay lợi ích của việc kết hợp ECT và sertraline.
Nước ép bưởi chùm: Không khuyến cáo sử dụng sertraline với nước ép bưởi chùm.
Các thử nghiệm sàng lọc đánh giá miễn dịch nước tiểu: Đã có những báo cáo dương tính giả với các benzodiazepine trong các thử nghiệm sàng lọc đánh giá miễn dịch nước tiểu ở những bệnh nhân đang uống sertraline.
Glaucom góc đóng: Các thuốc SSRI như sertraline có thể có ảnh hưởng lên kích thước đồng tử làm giãn đồng tử. Do đó, nên sử dụng sertraline thận trọng ở những bệnh nhân bị glaucom góc đóng hay có tiền sử glaucom.
Khuyến cáo không dùng sertraline cho người mang thai, trừ khi lợi ích đối với tình trạng lâm sàng của người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Khuyến cáo không sử dụng sertraline ở các bà mẹ đang cho con bú trừ khi có sự đánh giá của bác sĩ rằng lợi ích cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Hội chứng serotonin (SS) hay hội chứng an thần ác tính (NMS): Làm phát triển các hội chứng tiềm tàng đe dọa đến tính mạng đã được báo cáo. Nguy cơ gặp phải hội chứng SS hoặc NMS khi dùng SSRI tăng lên khi sử dụng đồng thời các thuốc serotonergic khác, các thuốc làm giảm chuyển hóa serotonin, thuốc chống loạn tâm thần và các thuốc đối kháng dopamine khác, và các thuốc opiate.
Chuyển đổi giữa các thuốc ức chế tái thu nhập có chọn lọc serotonin (SSRIs), các thuốc chống trầm cảm hoặc các thuốc chống ám ảnh: Nên theo dõi và có các đánh giá thận trọng khi chuyển đổi, đặc biệt là từ các thuốc có tác dụng kéo dài như fluoxetine.
Các thuốc serotonergic khác như tryptophan, fenfluramine và các thuốc chủ vận 5-hydroxytryptamine (5-HT): Nên dùng thận trọng và tránh dùng đồng thời sertraline với các thuốc khác làm tăng tác dụng dẫn truyền thần kinh trên hệ serotonergic như tryptophan hoặc fenfluramine hoặc thuốc chủ vận 5-HT, hoặc thuốc thảo dược St John’s Wort (hypericum perforatum).
Kéo dài khoảng QTc/Xoắn đỉnh (TdP): Các trường hợp kéo dài khoảng QTc và xoắn đỉnh (TdP) đã được báo cáo. Chủ yếu xảy ra ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác đối với việc kéo dài khoảng QTc/TdP.
Kích hoạt tình trạng hưng cảm nhẹ hoặc hưng cảm: Các triệu chứng hưng cảm/hưng cảm nhẹ đã được báo cáo. Nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hưng cảm nhẹ. Ngưng dùng sertraline ở bất kỳ bệnh nhân nào bước vào giai đoạn hưng cảm.
Tâm thần phân liệt: Các triệu chứng tâm thần có thể trở nên trầm trọng hơn ở bệnh nhân bị tâm thần phân liệt.
Co giật: Tránh dùng sertraline ở những bệnh nhân động kinh không ổn định và đối với những bệnh nhân động kinh đã được kiểm soát nên được theo dõi cẩn thận. Nên ngưng sử dụng sertraline ở bất kỳ bệnh nhân nào có phát triển cơn co giật.
Tự tử/có ý nghĩ tự tử/cố gắng tự tử hoặc tình trạng lâm sàng xấu đi: Trầm cảm có liên quan đến tăng nguy cơ muốn tự tử, tự hại bản thân và tự tử (các vấn đề liên quan đến tự tử).
Trẻ em: Không nên sử dụng sertraline trong điều trị ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi, ngoại trừ những bệnh nhân bị rối loạn ám ảnh cưỡng bức từ 6 – 17 tuổi.
Chảy máu/Xuất huyết bất thường: Đã có những báo cáo về chảy máu bất thường khi dùng các thuốc SSRI bao gồm chảy máu da (bầm máu và ban xuất huyết) và các biến cố xuất huyết khác như xuất huyết tiêu hóa hoặc phụ khoa, bao gồm cả xuất huyết gây tử vong. Cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng các thuốc SSRI, đặc biệt khi dùng các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu cũng như ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn chảy máu.
Hạ natri huyết: Hạ natri huyết có thể xảy ra do điều trị bằng các thuốc SSRI hoặc các thuốc ức chế tái thu nhập serotonin – norepinephrine (SNRI) bao gồm sertraline. Trong nhiều trường hợp, hạ natri huyết dường như do hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH). Đã có những báo cáo mức natri huyết thanh thấp hơn 110 mmol/l. Người cao tuổi có nguy cơ hạ natri huyết cao hơn khi dùng các thuốc SSRI và SNRI. Những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc làm giảm thể tích tuần hoàn do nguyên nhân khác cũng có nguy cơ cao hơn.
Chưa có thông tin. Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi có ý định sử dụng thuốc này.
Chưa có thông tin. Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi có ý định sử dụng thuốc này.
Chưa có thông tin.
Rất thường gặp (1/10 ≤ ADR): Mất ngủ, hoa mắt, buồn ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, buồn nôn, khô miệng, giảm xuất tinh, mệt mỏi.
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Viêm họng, Giảm thèm ăn, tăng thèm ăn, trầm cảm, mất nhân cách, ác mộng, lo âu, kích động, căng thẳng, giảm ham muốn tình dục, tật nghiến răng, dị cảm, run, tăng trương lực, loạn vị giác, rối loạn chú ý, rối loạn thị giác, ù tai, đánh trống ngực, bốc hỏa, ngáp, đau bụng, nôn, táo bón, rối loạn tiêu hóa, đầy hơi, ban da, tăng tiết mồ hôi, đau khớp, đau cơ, rối loạn cương dương, đau ngực, khó chịu.
Chưa rõ thông tin.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.
Hộp 1 vỉ x 30 viên nén bao phim, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 60.8g.
Dạng bào chế: viên nén.
Lexostad 50 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Lexostad 50 có giá bán trên thị trường là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Số: VD-34907-20
Công ty TNHH LD STADA-VN
Địa chỉ: 40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Lương Trọng Tín Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Giao đủ hàng, nhanh, đóng gói chắc chắn, cẩn thận. Hộp to đùng luôn nha. Lần sau sẽ ủng hộ tiếp ạ