Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 6 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Medisun |
| Chuyên mục | Cao huyết áp |
| Số đăng ký |
VD-23593-15
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| Hoạt chất | Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg |
Thuốc Telzid 80/12.5mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị tăng huyết áp vô căn.
Nội dung chính
Thuốc Telzid 80/12.5mg là một thuốc phối hợp bởi một thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, telmisartan và một thuốc lợi tiểu thiazid (hydrochlorothiazid). Với thành phần dược chất chính là Telmisartan và Hydroclorothiazid. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị tăng huyết áp vô căn. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho người lớn.
Telzid 80/12.5mg được chỉ định
Điều trị tăng huyết áp vô căn.
Bệnh nhân không hoàn toàn kiểm soát được huyết áp nếu chỉ dùng telmisartan hoặc hydrochlorothiazid đơn lè hoặc viên phối hợp Telmisartan 40mg/ Hydrochlorothiazid 12,5mg.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Telzid 80/12.5mg bao gồm những thành phần chính như là
Telmisartan: 80mg
Hydrochlorothiazid: 12,5mg
Tá dược vừa đủ: 1 viên
(Tá dược gồm: Microcrystalline cellulose, lactose, natri starch glycolat, tartrazin, magnesi stearat, povidon K30, bột talc).
Thuốc Telzid 80/12.5mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc Dùng theo đường uống
Người lớn: dùng trên bệnh nhân không hoàn toàn kiểm soát được huyết áp khi dùng viên Telmisartan
80 mg hoặc viên phối hợp Telmisartan 40mg/ Hydrochlorothiazid 12,5mg.
Thông thường: uống 1 viên /ngàỵ.
Hiệu quả tối đa chống tăng huyết áp thường đạt được sau 4-8 tuần điều trị.
Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Suy thận:
Suy gan: Không sử dụng
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều
Trẻ em và bệnh nhân dưới 18 tuổi: chưa có báo cáo
Trong quá trình sử dụng Thuốc Telzid 80/12.5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Do uống thuốc có thể gặp các tác dụng không mong muốn như ngất/xỉu, chóng mặt, dị cảm, rối loạn giâc ngủ, mất ngủ, thị lực bất thường, nhìn mờ thoáng qua, yếu cơ, chuột rút chân… nên cần thận trọng cho đối tượng này.
Suy gan:
Tăng huyết áp do động mạch thận:
Suy thận và ghép thận
Mất thể tích nội mạch
Phong bế kép hệ renin-angiotesin-aldosteron:
Những tĩnh trạng khác có sự kích thích hệ renin-angiotensin-aỉdosteron:
Tăng aldosteron nguyên phát: không khuyến cáo sử dụng TELZID 80/12.5
Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tăc nghẽn:
Các tác dụng chuyển hoá và nội tiết:
Cân bằng điện giải:
Không dùng được
Do uống thuốc có thể gặp các tác dụng không mong muốn như ngất/xỉu, chóng mặt, dị cảm, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ, thị lực bất thường, nhìn mờ thoáng qua, yếu cơ, chuột rút chân… nên cần thận trọng cho đối tượng này.
Telmisartan
Hydrochlorothiazid
Khi được dùng đồng thời, những thuốc sau đây có thể tương tác với các thuốc lợi tiểu thiazid:
Trong quá trình sử dụng Telzid 80/12.5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Lưu ý bệnh nhân thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Biểu hiện nổi bật nhất của quá liều telmisartan là huyết áp thấp và nhịp tim nhanh, chậm nhịp tim cũng có thể xảy ra.
Quá liều với hydrochlorothiazid có liên quan đến giảm điện giải (giảm kali máu, giảm clo máu) và mât nước do lợi tiểu quá mức. Những dấu hiệu và triệu chứng của quá liều thường gặp nhất là buồn nôn và ngủ gả. Tình trạng giảm kali máu có thể gây co thắt cơ và/hoặc làm nặng thêm tình trạng rối loạn nhịp tim liên quan đen việc sử dụng đong thời với digital glycosid hoặc một số thuốc chống loạn nhịp.
Không có thông tin cụ thể về điều trị tình trạng quá liều. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ tùy thuộc vào thời gian kể từ lúc hẩp thu thuốc và độ nặngĩtùa triệu chứng. Các chất điện giái và creatinin huyết thanh cần được theo dõi thường xuyên. Neiniuyet áp thấp xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm, nhanh chóng bù thể tích và muối. Tqjmisartan không được loại bỏ thông qua chạy thận nhân tạo. Mức độ hydroclorothiazid được loại bỏ hang chạy thận nhân tạo chưa được xác định.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
TELZID 80/12.5 là một thuốc phối hợp bởi một thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, telmisartan và một thuốc lợi tiểu thiazid (hydrochlorothiazid). Sự phối hợp những thành phần này có tác dụng chống tâng huyết áp cộng lực làm giảm huyết áp mức độ ỉớn hơn so với chỉ dùng mỗi thành phần đơn lẻ.
Telmisartan
Telmisartan là một chất đối kháng đặc hiệu của thụ thể angiotensin II (týp AT) ở cơ trơn thành mạch và tuyến thượng thận. Trong hệ thống renin-angiotensin, angiotensin II được tạo thành từ angiotensin I nhờ xúc tác của enzym chuyển angiotensin (ACE). Angiotensin II là chất gây co mạch, kích thích vỏ thượng thận tổng hợp và giải phóng aldosteron, kích thích tim. Aldosteron lảm giảm bài tiết natri và tăng bài tiết kali ở thận. Telmisartan ngăn cản có chọn lọc sự gẳn cùa angiotensin II vào thụ thể ATI ở cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận, gây giãn mạch và giảm tác dụng của aldosteron.
Telmisartan có ái lực mạnh với thụ thể AT, gấp 3000 lần so với thụ thể
Telmisartan không ức chế giáng hóa bradykinin, do dó không gây ho khan dai dẳng Telmisartan làm giảm huyết áp tâm thu và tâm trương mà không thay đối tần số tim.
Khi ngừng điều trị telmisartan đột ngột, huyết áp trở lại dần dần trong vài ngày như khi chưa diều trị, nhưng không có hiện tượng tăng mạnh trở lại.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid là một thuốc lợi tiểu nhóm thiazid. Các thiazid ảnh hưởng đến cơ chế tái hấp thu điện giải tại các tiểu quản thận, trực tiếp làm tăng đào thải natri và clorid những lượng tương đương nhau. Hoạt động lợi tiểu cùa hydrochlorothiazid làm giảm thể tích huyết tương, tăng hoạt động rennin huyết tương, tăng tiết aldosteron dẫn đến hậu quà tăng bài tiết kali và bicarbonate trong nước tiểu, và làm giảm kali huyết thanh. Có thê suy ra từ việc chẹn hệ renin-angiotensin-aldosteron, việc dùng đồng thời telmisartan có xu hướng làm giảm lượng kali bị mất do các thuốc lợi tiểu này.
Dùng đồng thời hydrochlorothiazid và telmisartan không ảnh hưởng lẫn nhau
Hấp thu:
Telmisartan:
Sau khi uống các nồng độ đỉnh của telmisartan đạt được sau 0,5-1,5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của telmisartan 40 mg là 42%. Thức ăn làm giảm nhẹ sinh khả dụng của telmisartan với mức giảm diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AƯC) khoảng 6% đối với viên 40 mg.
Sau 3 giờ các nồng độ trong huyết tương đều tương đương nhau.
Hydrochlorothiazid: Sau khi uống thuốc các nồng độ đỉnh của Hydrochlorothiazid đạt được sau 1,0-3,0 giờ. Do sự bài tiết qua thận, sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 60%.
Phân bố:
Telmisartan: Telmisartan gắn kết mạnh với các protein huyết tượng (>99,5%) chủ yếu là albumin và alpha-acid glycoprotein. Thể tích phân phối telmisartan khoảng 500 lít cho thấy có sự gắn kết thêm tại mô.
Hydrochlorothiazid: Hydrochlorothiazid được gắn kết 64% với protein trong huyết tương và thể tích phân bổ là 0,8 ± 0.3 l/kg.
Chuyển hóa – thải trừ:
Telmisartan: Sau khi uống telmisartan gắn 14C, hầu hết liều dùng (> 97%) được đào thải ra phân qua đường mật. Chỉ một lượng nhỏ tìm thấy trong nước tiểu.
Telmisartan được chuyển hóa bởi sự liên hợp hình thành acylglucuronid không có hoạt tính dược lý. Glucuronid của hợp chất gốc là sản phẩm chuyển hoá duy nhất được xác định ở người. Sau một liều teỉmisartan gắn 14C, glucuronid chiếm khoảng 11% hoạt tính phóng xạ đo được trong huyết tương. Các cytochrom P450 isoenzym không tham gia vào quá trình chuyển hóa
telmisartan. Tốc độ đào thải telmisartan trong huyết tương toàn phần sau khi uống thuốc là > 1500 ml/phút. Thời gian bán thải tận cùng của telmisartan là > 20 giờ.
Hydrochlorothiazid: Hydrochlorothiazid không bị chuyển hóa trong cơ thể người và được đào thải gần như hoàn toàn ở dạng không đổi qua nước tiểu. Khoảng 60% liều uống được đào thải ở dạng không đổi trong vòng 48 giờ. Tốc độ thanh thải qua thận khoảng 250-300 ml/phút. Thời gian bán thải của hydrochlorothiazid là 10-15 giờ.
Bệnh nhân cao tuổi: không khác nhau giữa người cao tuổi và người dưới 65 tuổi.
Giới tính: Các nồng độ trong huyết tương của telmisartan thường cao gấp 2-3 lần ở nữ so với nam. Tuy nhiên không cần thiết phải điều chỉnh liều dùng.
Bệnh nhân suy thận: Tốc độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút: không cần phải điều chỉnh liều dùng.
Bệnh nhân suy gan:
Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan cho thấy có sự tăng sinh khả dụng tuyệt đoi tới gần 100%.
Thời gian bán hủy không thay đổi trên bệnh nhân suy gan
Thuốc Telzid 80/12.5mg được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + cam, tên sản phẩm màu đen + cam, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm, phía dưới góc tay trái in logo MEDISUN. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, hạn sử dụng sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 6 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Telzid 80/12.5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Telzid 80/12.5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 1.596đ/ hộp 60 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-23593-15
Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.